国内胰岛素上市企业陆续预告业绩行业新拐点是否已到甘精利拉鲁甘李药业通化东宝诺和诺德-东易网

《投资者网》蔡俊

近期，国内胰岛素厂商陆续披露2022年上半年的业绩预告。

胰岛素市场的三大国产厂商，有甘李药业、通化东宝、联邦制药。其中，前两家均主营胰岛素产品。但2021年集采后，相关企业的业绩出现明显下滑。因此，今年中报成绩单被视为行业是否走出阵痛的拐点。

从业绩预告看，甘李药业和通化东宝的相关业绩均出现同比上涨，但行业是否迎来真正的拐点有待下半年的验证。产品角度看，三代胰岛素的国产厂商竞争，国产与进口之争，也渐入白热化。

是否走出阵痛期

甘李药业发布预告，市场在解读胰岛素企业是否已走出集采阵痛。

根据业绩预告，今年上半年，甘李药业预计归属于上市公司股东的净利润为1.2亿元到1.6亿元，实现扭亏为盈。该公司表示，报告期内国内胰岛素的销量同比实现翻倍增长，特别是非长秀霖系列产品，且国际销售订单增加、销售费用下降等。

时间拉回到2021年11月，全国胰岛素集采开标，包括通化东宝、甘李药业、联邦制药等企业中标。按技术迭代分类，胰岛素分为一代、二代、三代，通化东宝和甘李药业各自是二代和三代的国产龙头。

根据中标结果，甘李药业的中标产品覆盖长秀霖、速秀霖、锐秀霖、普秀霖等，价格降幅从52%到66%不等。其中，核心产品长秀霖降幅达66%。2022年5月，集采结果在全国正式实施。

但集采实施后，甘李药业的业绩明显下滑。2022年，该公司营业收入17.12亿元，同比下降52.6%；归属于上市公司股东的净利润-4.4亿元，同比下降130.25%。

无独有偶，通化东宝和联邦制药也发生类似情况。2022年，通化东宝营业收入27.78亿元，同比下降14.98%，集采中标7个产品；同期联邦制药的胰岛素产品收入11.76亿元，同比下降18.06%，集采中标6个产品，即与糖尿病用药相关的业绩均呈现不同程度的下滑。

至此，胰岛素企业进入阵痛期。

今年一季度，甘李药业的营业收入、归属于上市公司股东的净利润分别为5.58亿元、0.49亿元，各自同比下降19.13%、56.55%。同期，国内销售收入5.15亿元，同比下降23.47%。

但对照业绩预告，甘李药业可能在今年二季度实现销售额的反转。通化东宝方面，今年一季度营业收入同比下降25.03%；半年度预告中，该公司的扣非净利润为4.84亿元，同比上涨9.68%。胰岛素企业是否走出阵痛，有待下半年的业绩验证。

三代胰岛素的AB面

国产三代胰岛素，集采后不同品种呈现出不一样的趋势。

按工艺和来源分类，三代胰岛素有甘精、赖脯、精蛋白、门冬等品种。其中，甘精是市场规模最大的种类。

根据IQVIA咨询的统计，2020年甘精胰岛素的市场规模超75亿元。其中，法国药企赛诺菲的市占率48%，销售额约36亿元；甘李药业的市占率44.8%，销售额约34亿元；通化东宝与联邦制药的销售额分别为1.31亿元、4.02亿元。

2021年集采，甘李药业中标甘精产品的价格为48.71元/支，降幅达66%。同类产品中，赛诺菲、通化东宝、联邦制药的中标价分别为58元/支、77.98元/支、66.97元/支。

甘李药业的甘精胰岛素，商品名为长秀霖。2022年，该公司的长秀霖收入同比下降14.16亿元。与之相比，另两家国产厂商借助集采，实现同类品种的业绩提升。

2022年，联邦制药的甘精品种销售额4.22亿元，较2020年的4.02亿元有小幅上涨。同期，通化东宝披露同类品种的市占率为5.9%，2020年数据为1.75%。

这边是甘精胰岛素品种的激烈厮杀，另一边，各家国产厂商的非甘精胰岛素品种实现共赢。

今年一季度，甘李药业披露非长秀霖，即非甘精品种的销量影响已超过价格影响，合计收入同比上涨155.33%。换言之，该公司非甘精品种的销售额大幅提升。

2021年中标集采时，甘李药业非甘精中标价格在17.89元/支到28.88元/支，覆盖赖脯、精蛋白、门冬等。其中，门冬是除甘精外，三代胰岛素的第二大种类。

实际上，最早在国内上市该类产品的厂商为丹麦药业诺和诺德，2020年其门冬胰岛素在中国的销售额超20亿元，并以超40元/支中标2021年集采。

同期的集采中，甘李药业两款门冬胰岛素的中标价为19.98元/支、24.56元/支，通化东宝和联邦制药等同类产品的中标价分别为为42.33元/支、41.27元/支。

2022年，联邦制药的门冬胰岛素产品实现收入0.92亿元，同比上涨666.67%。通化东宝未披露销售额，但表示正推进同类产品的入院工作，截至2023年3月底，进入二级及以上医院超2300家。

推动国产第三代胰岛素的放量，一方面是集采带来的国产替代，另一方面是销售策略的优化。

今年一季度，甘李药业的销售费用为2.25亿元，同比下降21.88%，并表示将更加倾向于向基层市场下沉，且该费用降低让公司实现扭亏为盈。同期，通化东宝的销售费用1.76亿元，同比下降15.8%。

下个爆款药物是哪个

在新的竞争环境下，无论胰岛素市场如何，各家企业都在寻找下个增长曲线的药物。

甘李药业把目光放在了肿瘤领域，该公司布局CDK4/6、GLR2007等肿瘤药靶点，均处于国内临床一期阶段。2022年，该公司研发费用5.62亿元，同比上涨18.52%。

从代谢药到抗肿瘤药，甘李药业面临的竞争不容小觑。以CDK4/6靶点为例，目前国内上市产品的厂商有辉瑞、礼来、诺华、恒瑞医药。

其中，辉瑞的同类产品在全球销售超50亿美元，但目前大批国产厂商在盯紧该市场。正大天晴、四环制药、贝达药业等同类药品已处于临床三期。

与之相比，通化东宝还是将发力点聚焦在降糖领域。2022年报中，该公司在研药物有3款糖尿病治疗新药、2款痛风/高尿酸血症治疗新药。同期，该公司研发费用1.47亿元，同比下降12.07%，下降原因为“研发项目陆续达到资本化条件而列入开发支出所致”。

其中，通化东宝研发的利拉鲁肽注射液已提交上市申请。该公司在年报中预计，该药或于今年底获批上市。

同类产品中，之前国内仅有诺和诺德的原研药在销售。2021年，该厂商的利拉鲁肽中国区销售额约14.32亿元。今年7月，华东医药公告称，其同类产品获批上市，适用于需要长期体重管理的成人患者。

而联邦制药瞄准了利拉鲁肽的升级版司美格鲁肽。今年4月，该公司公告已收到相关药物的临床试验批准书，适应症为体重管理。2022年，该公司研发费用5.94亿元，同比上涨27.6%。

司美格鲁肽与利拉鲁肽同属GLP-1受体激动剂，但前者的给药周期更方便，因此更受欢迎。2022年，诺和诺德的司美格鲁肽中国区销售额20.85亿元。（思维财经出品）■

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