2023年8月24日,由南京一心和医药科技有限公司研发生产,复星医药独家商业化的沙库巴曲缬沙坦钠片(商标名:一心坦®)获得国家药品监督管理局(国家药监局)的药品注册批准。沙库巴曲缬沙坦钠片(一心坦®)按照化药新4类标准获批,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
一心坦®是全球法规市场首个通过创新晶型突破原研专利获批上市的沙库巴曲缬沙坦钠片仿制药,该产品获批适应症为用于治疗原发性高血压,以及用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。
沙库巴曲缬沙坦钠片是由脑啡肽酶抑制剂沙库巴曲和血管紧张素受体阻滞剂缬沙坦钠片按1:1摩尔比组成的新型共晶体药物。共晶结构可使沙库巴曲与缬沙坦钠片的吸收与消除速率相近,保障两者药效发挥同步一致性。此外,与独立制剂相比,共晶体药物具有成分构成比恒定、贮存稳定性好,同时可显著提高药物溶解度和口服生物利用度等优势。
一心坦®(沙库巴曲缬沙坦钠片)是拥有自主知识产权创新晶型的心衰和高血压治疗一线用药。与参比晶型相比,当相对湿度从20%到60%变化时,一心坦®吸收水分更少更稳定,可在30℃以下密封保存,这种稳定的晶型,更适合地域辽阔的中国市场。
2022年,沙库巴曲缬沙坦钠片国内销售总额近30亿元,其中国专利将在2026年11月到期。一心坦®的获批,可以合法地提前3年让中国广大心衰和高血压患者用上等效且实惠的创新药物,这对减轻国家医保的支付压力和提高一线用药的可及性具有积极意义。
作为一家创新驱动的全球化医药健康产业集团,围绕未满足的临床需求,复星医药聚焦肿瘤、免疫、中枢神经、慢病等核心治疗领域,并布局罕见病、抗感染、心血管等领域。随着一心坦®的上市,复星医药将夯实在心血管领域的布局,打造高质量产品组合及更优的治疗解决方案,惠及更多中国心衰及高血压患者!
原创文章,如若转载,请注明出处:https://www.ncdyrs.com/n/59120.html
相关推荐
-
一心坦®(沙库巴曲缬沙坦钠片)获批上市 惠及更多中国心衰及高血压患者
2023年8月24日,由南京一心和医药科技有限公司研发生产,复星医药独家商业化的沙库巴曲缬沙坦钠片(商标名:一心坦®)获得国家药品监督管理局(国家药监局)的药品注册批准。沙库巴曲缬沙坦钠片(一心坦®)…
2023-08-2525189396 -
法治面行政复议法修订:不服赔偿决定等情形拟纳入复议范围
界面新闻记者 | 高佳2023年8月25日,全国人大常委会法制工作委员会举行记者会,发言人杨合庆介绍,十四届全国人大常委会第五次会议将于8月28日至9月1日在北京举行,本次会议将审议行政复议法修订草案…
2023-08-2598008516 -
我国力争2023年钢铁行业工业增加值增长3.5%左右
新华社北京8月25日电 记者25日从工业和信息化部获悉,工业和信息化部、国家发展改革委等七部门近日联合印发《钢铁行业稳增长工作方案》,提出2023年钢铁行业工业增加值增长3.5%左右、2024年钢铁行…
2023-08-2567755249 -
兰张三四线铁路翻祁连山穿“地质博物馆” 完善河西走廊高速铁路网
中新网兰州8月25日电(杨娜)暑假即将结束,家住甘肃省武威市的陈建梅带孩子乘坐火车前往兰州游玩。她和家人对正在建设的兰州至张掖三四线(中武段)铁路充满期待,建成后,他们可以在家门口坐上期盼多年的高铁,…
2023-08-2582846872 -
三部门联合印发《乡村振兴标准化行动方案》
中新网8月25日电 据农业农村部网站消息,为充分发挥标准化在全面推进乡村振兴中的基础性和引领性作用,近日,农业农村部、国家标准委、住房城乡建设部联合印发《乡村振兴标准化行动方案》(以下简称《方案》)。…
2023-08-2590353831 -
魅族16s如何开启智能识屏(魅族16s智能识屏功能详解)
魅族16s如何开启智能识屏(魅族16s智能识屏功能详解),在今天的智能手机市场上,各大品牌纷纷推出了各种功能强大的产品,其中魅族16s无疑是备受瞩目的一款手机。...…
2023-08-2523279402 -
囤加碘盐防不了核辐射
界面新闻记者 |唐卓雅当地时间8月24日13点,日本启动福岛核电站核污染水排海。据东京电力公司(下称“东电公司”)的发布,目前福岛核电站储存的核污染水约有134万吨,2023年度将把约3.12万吨处理…
2023-08-2539587100 -
11个地区上调居民用天然气价格,最高涨幅13.3%
居民家中的燃气灶。摄影:蔡星卓 / 界面新闻界面新闻见习记者 | 郁娟多地居民的天然气账单将迎来小幅上涨,最高上调幅度超一成。近日,天津市发改委宣布9月1日起上调居民用气价格,每立方米提高0.29元。…
2023-08-2578325783 -
宁波银行公布2023年半年度业绩 净利129.47亿同比增14.90%
中新网8月25日电 8月24日,宁波银行正式对外披露2023年半年度报告,上半年,公司实现归属于母公司股东的净利润129.47亿元,同比增长14.90%;不良贷款率0.76%,拨贷比3.71%,拨备覆…
2023-08-2570864460 -
中欧商学院第三次将课堂“搬到”伊利,实境研讨可持续发展案例
近日,中欧国际工商学院(简称“中欧商学院”)赴内蒙古呼和浩特联合当地相关企业开展实境课程教学活动,师生们参观了伊利集团的牧场和伊利现代智慧健康谷,并对伊利可持续发展案例进行了研讨。 中欧商学院师…
2023-08-2566206630